Investigador de Ensaios Clínicos

Descrição da vaga

Funções

• Conduzir todos os aspectos do ensaio clínico estritamente de acordo com os padrões;
• Ser a principal pessoa responsável pela preparação, rastreamento e envio de documentos relevantes as autoridades locais nacionais e comités de ética;
• Manter sempre a confidencialidade estrita dos participantes e funcionários;
• Auxiliar no desenvolvimento de documentos específicos do local e do estudo, incluindo, fonte modelos, planos de recrutamento, visita de estudo e planos de dosagem dos participantes;
• Trabalhar com o Pesquisador Principal (PI) e Clínico do Estudo para manter que identidade e segurança do participante;
• Delegar responsabilidades do estudo conforme apropriado e garantir o treinamento e as qualificações necessárias dos membros da equipe do estudo clínico;
• Orientar e supervisionar a equipe do estudo clínico na condução do estudo clínico BOHEMIA, de acordo com o protocolo do estudo;
• Garantir que as actividades de recrutamento, triagem e inscrição dos participantes sejam conduzidas de acordo com o protocolo do estudo;
• Realizar procedimentos e avaliações clínicas conforme exigido pelo protocolo do estudo;
• Preencher toda a documentação, papel e electrónico em tempo hábil, conforme exigido pelo protocolo, para garantir a integridade dos dados;
• Manter a responsabilidade pelo arquivo do site do investigador e seu arquivamento;
• Fornecer actualizações e relatórios de status do projecto ao CISM e o patrocinador como r equiparado;
• Estar presente em todas as visitas de monitoramento e participar de todas as reuniões de monitoramento;
• Identificar e encaminhar os riscos ao CISM e ao patrocinador;
• Fornecer treinamento para médicos colaboradores e enfermeiros clínicos sobre o protocolo BOHEMIA e o produto em investigação.

Requisitos

• Mestrado em Saúde (investigação) e áreas similares;
• Experiência como investigador principal ou sub-investigador de ensaio clínico em pelo menos 1, nas agências reguladoras internacionais;
• Proficiência no Microsoft Office (Outlook, Word) e aplicativos da Web;
• 05 anos na execução de tarefas similares;
• De 30 a 45 anos;
• Experiência anterior em ensaios clínicos de prevenção da malária;
• Excelente em inglês escrito e falado (deve apresentar exemplos de trabalho escrito);
• Disposição de morar em Quelimane/Mopeia (Moçambique) ou a uma distância razoável de viagem durante o período activo do julgamento.

Notas

• Apenas candidatos pré-seleccionados serão contactados.

Como se Candidatar

Documentação

• Carta de Apresentação;
• Curriculum Vitae.

Validade: 12/01/2020